首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院（簡稱“安定醫(yī)院”）是北京市醫(yī)管局直屬的精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)暨三級甲等?？漆t(yī)院，承擔(dān)著醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、社會服務(wù)和對外交流等項任務(wù)。2014年獲批成為精神心理疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
2014年起北京嘉和美康信息技術(shù)有限公司（簡稱“嘉和美康”）為安定醫(yī)院提供整套的臨床試驗管理系統(tǒng)和技術(shù)服務(wù)，為 “十二五國家科技支撐計劃項目“，“十三五國家重點研發(fā)計劃”，提供了從數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)到數(shù)據(jù)利用的整體解決方案。
嘉和美康為安定醫(yī)院精神心理疾病國家中心提供的產(chǎn)品和服務(wù)包括：
1. 數(shù)據(jù)元（CDE）注冊管理軟件：通過遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，對精神心理疾病的數(shù)據(jù)項進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定義，并廣泛應(yīng)用于后續(xù)的科研項目中。
2. 臨床研究執(zhí)行系統(tǒng)：科研數(shù)據(jù)采集平臺化管理，多課題并行，自定義權(quán)限分配。
●靈活定義CRF表，自定義邏輯驗證公式，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量。
●靈活的方案配置器，可通過圖形化界面對多種方案進(jìn)行描述，兼容多種方案形式。
●遵循CDISC標(biāo)準(zhǔn)，研究過程符合GCP規(guī)范。
●研究醫(yī)生、CRC、CRA多方協(xié)同，進(jìn)一步保證數(shù)據(jù)完整性及質(zhì)量。
●支持多種數(shù)據(jù)采集形式，PC端（電腦端）+移動端（Pad、微信等）。
上述系統(tǒng)已經(jīng)成為安定醫(yī)院國家中心開展臨床研究工作的重要支撐平臺，為規(guī)范研究過程管理，提高科研效率，加快研究產(chǎn)出提供了重要支持。
返回